GLP--良好實驗室規(guī)范
GLP是英文GoodLaboratoryPractice的縮寫,中文直譯為良好實驗室規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實驗室規(guī)范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件,涉及到實驗室工作的可影響到結(jié)果和實驗結(jié)果解釋的所有方面。它主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的**性評價實驗而制定的規(guī)范。制定GLP的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品**性評價試驗的各個環(huán)節(jié),即嚴(yán)格控制可能影響實驗結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素,降低實驗誤差,確保實驗結(jié)果的真實性。
我國首先從醫(yī)藥行業(yè)開始GLP認(rèn)定活動。1993年12月原國家藥品監(jiān)督管理局頒布了“藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定”(試行)。國家環(huán)境保護(hù)總局等部委也先后制定了本行業(yè)的GLP標(biāo)準(zhǔn)。我國農(nóng)藥行業(yè)GLP工作始于2002年。2002-2003年農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所和沈陽化工研究院共同承擔(dān)了“十五”國家重大科技攻關(guān)項目“新農(nóng)藥創(chuàng)制研究及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)”中的子項目--“農(nóng)藥**評價GLP/SOP體制的建立與完善”,通過項目的實施,制定了《農(nóng)藥毒理學(xué)**性評價良好實驗室規(guī)范》。目前,我國已被OECD接受為正式觀察員。